蘇州ポリテック機械有限公司がFDAの「異議なし書簡（No Objection Letter）」を取得：rHDPEリサイクル工程が食品接触材料として認められました！

動画リンク： https://youtu.be/xNXQ0gE6jII

2026年：2026年4月9日、米国食品医薬品局（FDA）は、張家港宝素機械有限公司に対し、**異議なし通知書（No Objection Letter：NOL）**を正式に発行しました。これにより、同社の二次リサイクル工程で製造された食品用再生高密度ポリエチレン（rHDPE）が、指定用途において食品接触材料として使用可能であることが確認されました。これは、宝素機械が高付加価値プラスチックリサイクルおよび食品接触材分野において得た重要な技術的認定です。

1．FDA異議なし通知書の主な内容

この書簡では、FDAが宝素機械社（Baosu Machinery）が提出した二次リサイクル工程および関連する支持文書を審査したことが明記されています。FDAは、宝素機械社による原料の管理と、PNC 3411に記載されたリサイクル工程を組み合わせることで、意図される用途に適した純度の再生HDPE（rHDPE）が得られると判断しました。ただし、その前提として、使用される原料（フィードストック）が食品接触用途として承認された物品から由来し、米国連邦規則集（CFR）21編177.1520およびその他の適用される承認要件を満たす必要があります。承認された用途：

- リサイクル素材：rHDPE（再生高密度ポリエチレン） - 最大使用率：100％ - 成品の種類：HDPE容器 - 食品接触用途：食品タイプVIII（生果実、生野菜、殻付き卵を含む） - 使用条件：条件E、F、G - 条件E：常温充填および常温保管（容器内での加熱処理なし） - 条件F：冷蔵保管（容器内での加熱処理なし） - 条件G：冷凍保管（容器内での加熱処理なし）---

宝塑機械の食品級リサイクル工程における2つのコア技術

高品質な食品級プラスチックリサイクルを実現するため、ポリテック・マシーン社のリサイクルラインは、以下の主要な技術的特徴を備えています：

（1）3段式ベント深層精製およびショートパス高効率脱揮発 - 3段式真空脱気システムを第2段主押出機に高度に統合しています。 - 短いスクリュー設計と組み合わせることで、極めて狭い物理的空間および熱履歴の下で深層脱揮発を完了します。 - この設計により、脱揮発効率が大幅に向上するとともに、長時間加熱による材料劣化を効果的に防止し、食品用グレード規格という厳格な基準を満たす安定性・高性能の再生ペレットを実現します。

(2) フィルトレーション技術： フルオートベルトスクリーンチェンジャー — 従来のレーザーフィルターに代わって、フルオートベルトスクリーンチェンジャーを採用。— フィルトレーション精度：最大200メッシュで、微細な不純物を効果的に除去し、高純度要件を満たします。— 溶融損失率：0.5％未満で、ほぼゼロ損失による高効率フィルトレーションを実現します。— シリンダー全体に水冷式温度制御システムを装備し、正確かつ安定した温度制御を確保することで、より白く明るいペレットと、大幅に向上した表面仕上げを実現します。

(3) 二段階剛性シール - 機器の24時間365日安定稼働を確保し、産業用連続生産要件を満たします。本生産ラインにより、ユーザーは高品質・高付加価値のプラスチックペレットを効率的かつ経済的に製造でき、資源の高付加価値リサイクルを実現します。FDAの「異議なし通知書（No Objection Letter）」の認可と併用することで、本工程で製造されたrHDPEは、常温・冷蔵・冷凍保存条件下における新鮮な果物、野菜および殻付き卵用HDPE容器の製造に使用できます。