Η εταιρεία Suzhou Polytec Machine Co., Ltd. έλαβε το Γράμμα Μη Αντιρρήσεως (No Objection Letter) της FDA: Η διαδικασία ανακύκλωσης rHDPE είναι επιτρεπτή για υλικά επαφής με τρόφιμα!

Σύνδεσμος βίντεο: https://youtu.be/xNXQ0gE6jII

2026 Στις 9 Απριλίου 2026, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε επίσημα ένα **Γράμμα Μη Αντιρρήσεως (NOL)** προς την Zhangjiagang Baosu Machinery, επιβεβαιώνοντας την επιτρεπτότητα του ανακυκλωμένου πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (rHDPE) επιπέδου τροφίμων, που παράγεται μέσω της δευτερογενούς διαδικασίας ανακύκλωσής της, για καθορισμένες εφαρμογές. Αυτό αποτελεί σημαντική τεχνική αναγνώριση για την Baosu Machinery στον τομέα της ανακύκλωσης πλαστικών υψηλής αξίας και των υλικών επαφής με τρόφιμα.

1. Βασικό περιεχόμενο του Γράμματος Μη Αντιρρήσεως (NOL) της FDA

Το επιστολή δηλώνει ότι η FDA έχει εξετάσει τη δευτερογενή διαδικασία ανακύκλωσης και τα συνοδευτικά έγγραφα που υπέβαλε η Baosu Machinery. Η FDA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο έλεγχος των εισερχόμενων υλικών από την Baosu Machinery, σε συνδυασμό με τη διαδικασία ανακύκλωσης που περιγράφεται στο PNC 3411, αναμένεται να παράγει ανακυκλωμένο HDPE (rHDPE) κατάλληλης καθαρότητας για τις προβλεπόμενες εφαρμογές, εφόσον τα υλικά εισόδου προέρχονται από είδη που εγκρίνονται για επαφή με τρόφιμα και συμμορφώνονται με τον κανονισμό 21 CFR 177.1520 και με όλες τις άλλες εφαρμόσιμες εξουσιοδοτήσεις. Εγκεκριμένες Χρήσεις:

- Ανακυκλωμένο υλικό: rHDPE (ανακυκλωμένο πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας) - Μέγιστο ποσοστό χρήσης: 100% - Τύπος τελικού προϊόντος: Δοχεία HDPE - Επαφή με τρόφιμα: Τύπος Τροφίμων VIII (συμπεριλαμβανομένων ακατέργαστων φρούτων, ακατέργαστων λαχανικών, αυγών με κέλυφος) - Συνθήκες χρήσης: Συνθήκες Ε, Ζ, Γ - Συνθήκη Ε: Γέμισμα και αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου (χωρίς θερμική επεξεργασία στο δοχείο) - Συνθήκη Ζ: Αποθήκευση σε ψυγείο (χωρίς θερμική επεξεργασία στο δοχείο) - Συνθήκη Γ: Αποθήκευση σε κατάψυξη (χωρίς θερμική επεξεργασία στο δοχείο) ---

2 Βασικές Τεχνολογίες της Διαδικασίας Ανακύκλωσης Τροφίμων της Baosu Machinery

Για να επιτευχθεί ανακύκλωση πλαστικού υψηλής ποιότητας για χρήση σε τρόφιμα, η γραμμή ανακύκλωσης της Polytec Machinery διαθέτει τα ακόλουθα κλειδιά τεχνικά χαρακτηριστικά:

(1) Τρισταδιακή εκκένωση για βαθιά καθαριότητα και αποβολή πτητικών ουσιών με σύντομη διαδρομή και υψηλή απόδοση - Ενσωματώνει εξαιρετικά αποτελεσματικά ένα τριστάδιο σύστημα εκκένωσης υπό κενό στον κύριο εκτροφέα δεύτερου σταδίου. - Σε συνδυασμό με σχεδιασμό βραχέος κοχλία, επιτυγχάνει εμβάθυνση της αποπτώσεως (de-volatilization) σε εξαιρετικά μικρό φυσικό χώρο και με ελάχιστη θερμική ιστορία. - Αυτός ο σχεδιασμός βελτιώνει σημαντικά την αποδοτικότητα της αποπτώσεως, ενώ προλαμβάνει αποτελεσματικά την υποβάθμιση του υλικού λόγω παρατεταμένης θέρμανσης, διασφαλίζοντας σταθερές και υψηλής απόδοσης ανακυκλωμένες πέλετς που πληρούν τα αυστηρά πρότυπα για εφαρμογές τροφίμων.

(2) Τεχνολογία Διήθησης: Αυτόματος αλλάζων οθόνης με ιμάντα - Χρησιμοποιεί αυτόματο αλλάζων οθόνης με ιμάντα αντί για παραδοσιακά φίλτρα λέιζερ. - Ακρίβεια διήθησης: Μέχρι 200 mesh, απομακρύνοντας αποτελεσματικά μικροσκοπικές ακαθαρσίες για να πληρούνται οι απαιτήσεις υψηλής καθαρότητας. - Ποσοστό απώλειας τήγματος: Λιγότερο του 0,5%, επιτυγχάνοντας αποτελεσματική διήθηση σχεδόν χωρίς απώλειες. - Ολόκληρο το κύλινδρο είναι εφοδιασμένο με σύστημα ελέγχου θερμοκρασίας με ψύξη με νερό, για να διασφαλίζεται ακριβής και σταθερή ρύθμιση της θερμοκρασίας, με αποτέλεσμα περισσότερο λευκά και λαμπερά κόκκια με σημαντικά βελτιωμένη επιφανειακή επεξεργασία.

(3) Δύο στάδια ακάμπτου σφραγίσματος - Διασφαλίζει αδιάλειπτη, σταθερή λειτουργία 24/7 του εξοπλισμού για να πληρούνται οι απαιτήσεις συνεχούς βιομηχανικής παραγωγής. Μέσω αυτής της γραμμής παραγωγής, οι χρήστες μπορούν να παράγουν αποτελεσματικά και οικονομικά υψηλής ποιότητας πλαστικά κόκκους με υψηλή προστιθέμενη αξία, πραγματοποιώντας έτσι ανακύκλωση πόρων με υψηλή αξία. Σε συνδυασμό με την εξουσιοδότηση του «Επιστολής Μη Αντιρρήσεως» της FDA, το rHDPE που παράγεται με αυτήν τη διαδικασία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την κατασκευή δοχείων HDPE για φρέσκα φρούτα, λαχανικά και αυγά σε κέλυφος, υπό συνθήκες αποθήκευσης σε θερμοκρασία δωματίου, ψυγείου και καταψύκτη.